GermanWikipedia - /page/entry.mu

Micron Document

<!DOCTYPE html>

<title>Verfalldatum</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading">Verfalldatum</h1>

</header>

</div>

Das Verfalldatum (auch: Verfallsdatum) beschreibt bei <a href="Arzneimittel" title="Arzneimittel">Arzneimitteln</a> und <a href="Medizinprodukt" title="Medizinprodukt">Medizinprodukten</a> das auf der Verpackung angegebene Datum, bis zu dem das Produkt zu verwenden ist (Laufzeit seitens des Herstellers). Es setzt eine ordnungsgemäße Lagerung voraus, die die Produktbeschaffenheit im Hinblick auf Qualität und Wirkung nicht verändert.

<a href="Fertigarzneimittel" title="Fertigarzneimittel">Fertigarzneimittel</a> in Verpackungen zur Mehrfachentnahme enthalten neben dem Verfalldatum häufig zusätzlich eine Angabe zur Haltbarkeit nach erstmaliger Öffnung des Behältnisses (Verwendbarkeit nach Anbruch, z. B. bei <a href="Augentropfen" title="Augentropfen">Augentropfen</a>) oder nach der Gebrauchsfertigmachung (Verwendbarkeit nach Zubereitung, z. B. Herstellung eines <a href="Trockensaft" title="Trockensaft">Trockensaftes</a> durch Zugabe von Wasser zur Trockensubstanz). Analog ist bei vor der Anwendung steril aufzubereitenden Medizinprodukten vorrangig vor dem vom Hersteller aufgedruckten Datum das vom Aufbereiter angegebene Datum zu beachten, bis zu dem die sterile Anwendung möglich ist (Sterilgutlagerfrist).

Rechtsgrundlage ist:

<ul><li>Deutschland: <a href="Medizinproduktegesetz" title="Medizinproduktegesetz">Medizinproduktegesetz</a>, <a href="Arzneimittelgesetz_(Deutschland)" title="Arzneimittelgesetz (Deutschland)">Arzneimittelgesetz</a> und nachgeordnete Rechtsvorschriften</li>

<li>Österreich: Medizinproduktegesetz, <a href="Arzneimittelgesetz_(%C3%96sterreich)" title="Arzneimittelgesetz (Österreich)">Arzneimittelgesetz</a> und nachgeordnete Rechtsvorschriften</li></ul>

Arzneimittel und Medizinprodukte, die das Verfalldatum überschritten haben, dürfen nicht mehr <a href="Inverkehrbringen_von_Produkten_(EU-Wirtschaftsrecht)" title="Inverkehrbringen von Produkten (EU-Wirtschaftsrecht)">in Verkehr gebracht</a> werden,<a href="#cite_note-1">[1]</a>

wobei etwa die Verwendung im militärischen Rahmen bei Notwendigkeit ausgenommen ist.<a href="#cite_note-2">[2]</a> Nach Untersuchungen der amerikanischen <a href="Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">FDA</a> und des <a href="US-Verteidigungsministerium" class="mw-redirect" title="US-Verteidigungsministerium">US-Verteidigungsministeriums</a> im Rahmen des Shelf Life Extension Program sind viele Medikamente bei kontinuierlich überwachter, beständiger sachgemäßer Lagerung oft noch Jahre nach Verfallsdatum sicher und wirksam verwendbar.<a href="#cite_note-3">[3]</a><a href="#cite_note-4">[4]</a><a href="#cite_note-5">[5]</a> Allerdings gilt die Haftung der Hersteller nur bis zum Verfallsdatum.<a href="#cite_note-6">[6]</a>

Die Angabe des Verfalldatums bzw. Verwendbarkeitsdatums (einschließlich der notwendigen Lagerungsbedingungen) auf der <a href="Verpackung" title="Verpackung">Verpackung</a> ist für Fertigarzneimittel gesetzlich vorgeschrieben.<a href="#cite_note-kennz-7">[7]</a><a href="#cite_note-8">[8]</a> Es ist unverschlüsselt, zumindest in Jahr und Monat, anzuführen, wobei die Worte „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ voranzustellen sind.<a href="#cite_note-kennz-7">[7]</a> Bei kleinen Verpackungen und <a href="Sichtverpackung" title="Sichtverpackung">Blistern</a> ist auch die Abkürzung EXP (für expiry date) möglich.<a href="#cite_note-9">[9]</a> Bei Rezepturarzneimitteln ist die Verwendbarkeitsfrist mit dem Hinweis „verwendbar bis“ unter Angabe von Tag, Monat und Jahr und, soweit erforderlich, die Angabe der Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung auf den Behältnissen und, soweit verwendet, den äußeren Umhüllungen anzubringen.<a href="#cite_note-10">[10]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Siehe_auch">Siehe auch</h2></div>

<ul><li><a href="Mindesthaltbarkeitsdatum" title="Mindesthaltbarkeitsdatum">Mindesthaltbarkeitsdatum</a></li>

<li><a href="Verwendungsdauer" title="Verwendungsdauer">Verwendungsdauer</a> oder period after opening für Kosmetika</li>

<li><a href="Haltbarkeitstest_(Arzneimittel)" title="Haltbarkeitstest (Arzneimittel)">Haltbarkeitstest (Arzneimittel)</a></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-1"><a href="#cite_ref-1">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Dokumentnummer=NOR40051341">§ 4</a> (3) österr. Arzneimittelgesetz /

Art. 1 <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Dokumentnummer=NOR12140129">§ 6</a> österr. Medizinproduktegesetz /

<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__8.html">§ 8</a> (2), dt. Arzneimittelgesetz /

<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.buzer.de/s1.htm?g=mpg&a=4">§ 4</a> dt. Medizinproduktegesetz

</li>

<li id="cite_note-2"><a href="#cite_ref-2">↑</a> z. B.

§ 4 (4) österr. Arzneimittelgesetz / <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.buzer.de/s1.htm?g=mpg&a=4">§ 4</a> Abs. 1 dt. Medizinproduktegesetz

</li>

/* start https://de.wikipedia.org/ */

.mw-parser-output .webarchiv-memento a{color:inherit}

/* end https://de.wikipedia.org/ */

</style><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20110722183355/https://slep.dmsbfda.army.mil/slep/slep_info_paper_JAN_2006.doc">Extending the Shelf life of Critical Chemical Biological, Nuclear and Radiological (CBRN) Medical Material using the FDA/DOD Shelf life Extension Program</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> des <style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r250917974">

/* start https://de.wikipedia.org/ */

.mw-parser-output .dewiki-iconexternal>a{background-position:center right!important;background-repeat:no-repeat!important}body.skin-minerva .mw-parser-output .dewiki-iconexternal>a{background-image:url("./_mw_/OOjs_UI_icon_external-link-ltr-progressive.svg")!important;background-size:10px!important;padding-right:13px!important}body.skin-timeless .mw-parser-output .dewiki-iconexternal>a,body.skin-monobook .mw-parser-output .dewiki-iconexternal>a{background-image:url("./_mw_/MediaWiki_external_link_icon.svg")!important;padding-right:13px!important}body.skin-vector .mw-parser-output .dewiki-iconexternal>a{background-image:url("./_mw_/Link.ernal-small-ltr-progressive.svg")!important;background-size:0.857em!important;padding-right:1em!important}

/* end https://de.wikipedia.org/ */

</style><a class="external text" href="https://redirecter.toolforge.org/?url=https%3A%2F%2Fslep.dmsbfda.army.mil%2Fslep%2Fslep_info_paper_JAN_2006.doc">Originals</a> vom 22. Juli 2011 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.<a rel="nofollow" class="external text" href="http://IABotmemento.invalid/https://slep.dmsbfda.army.mil/slep/slep_info_paper_JAN_2006.doc">@1</a><a rel="nofollow" class="external text" href="https://slep.dmsbfda.army.mil/slep/slep_info_paper_JAN_2006.doc">@2</a>Vorlage:Webachiv/IABot/slep.dmsbfda.army.mil, US-Verteidigungsministerium

</li>

<li id="cite_note-4"><a href="#cite_ref-4">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20110722180809/https://slep.dmsbfda.army.mil/portal/page/portal/SLEP_PAGE_GRP/SLEP_HOME_NEW">The DoD/FDA Shelf Life Extension Program</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> des <a class="external text" href="https://redirecter.toolforge.org/?url=https%3A%2F%2Fslep.dmsbfda.army.mil%2Fportal%2Fpage%2Fportal%2FSLEP_PAGE_GRP%2FSLEP_HOME_NEW">Originals</a> vom 22. Juli 2011 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.<a rel="nofollow" class="external text" href="http://IABotmemento.invalid/https://slep.dmsbfda.army.mil/portal/page/portal/SLEP_PAGE_GRP/SLEP_HOME_NEW">@1</a><a rel="nofollow" class="external text" href="https://slep.dmsbfda.army.mil/portal/page/portal/SLEP_PAGE_GRP/SLEP_HOME_NEW">@2</a>Vorlage:Webachiv/IABot/slep.dmsbfda.army.mil, Defense Medical Materiel Program Office

</li>

<li id="cite_note-5"><a href="#cite_ref-5">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://online.wsj.com/article/SB954201508530067326.html">Many Medicines Are Potent Years Past Expiration Dates</a>, Laurie P. Cohen, Wall Street Journal vom 28. März 2000.

</li>

<li id="cite_note-6"><a href="#cite_ref-6">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/apo-tipp/verfallsdatum-wie-viel-restlaufzeit-muss-sein/">Verfallsdatum: Wie viel Restlaufzeit muss sein?</a>, apotheke adhoc, 4. Dezember 2018.

</li>

<li id="cite_note-kennz-7">↑ <a href="#cite_ref-kennz_7-0">a</a> <a href="#cite_ref-kennz_7-1">b</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__10.html">§ 10</a> (1), Arzneimittelgesetz / <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Dokumentnummer=NOR40098618">§ 15</a> ö<a href="Kennzeichnungsverordnung" title="Kennzeichnungsverordnung">Kennzeichnungsverordnung</a> 2008.

</li>

<li id="cite_note-8"><a href="#cite_ref-8">↑</a> Schweiz: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.admin.ch/ch/d/sr/8/812.212.22.de.pdf">Art. 12 Abs. 1, Arzneimittel-Zulassungsverordnung</a> (AMZV; PDF; 280 kB).

</li>

<li id="cite_note-9"><a href="#cite_ref-9">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf">Appendix IV - Terms and abbreviations for batch number and expiry date to be used on the labelling of human medicinal products</a>, 1. Juli 2008.

</li>

<li id="cite_note-10"><a href="#cite_ref-10">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__14.html">§ 14</a> Abs. (1), <a href="Apothekenbetriebsordnung" title="Apothekenbetriebsordnung">Apothekenbetriebsordnung</a> (ApoBetrO).

</li>

</ol></div><div><div class="zim-footer">

Dieser Artikel wurde von <a class="external text" title="Zuletzt bearbeitet am 2025-09-18" href="https://de.wikipedia.org/wiki/?title=Verfalldatum&oldid=259856386">Wikipedia</a> herausgegeben. Der Text ist unter <a class="external text" href="https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/deed.de">Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0</a> verfügbar, sofern nicht anders angegeben. Für die Mediendateien können zusätzliche Bedingungen gelten.

</div>

</div></div>

</div>

</main>

</div>

</body></html>